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    通用名:阿卡波糖片

    生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司

    批准文号:国药准字H20203314

    药品规格:50mg*30片

    药师来电

    欣维平 阿卡波糖片的说明书

    【商品名】

    【通用名】阿卡波糖片

    【汉语拼音】AKaBoTangPian

    【英文名】ACarbose Tablet

    【成份】本品主要成份为阿卡波糖

    【性状】本品为类白色或淡黄色片。

    【适应症】

    配合饮食控制、用于:

    (1)治疗糖尿病

    (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。

    【用量用法】

    用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg(一次1片),一日3次。以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。

    【药理作用】

    本品是一种微生物来源的假性四糖,动物实验证明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性其有抑制作用。从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变慢,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。

    【药代动力学】

    据文献报道,对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片0.2g的药代动力学的研究表明:口服阿卡波糖后,有1-2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,共占服药剂量的35%。

    没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。

    【不良反应】

    常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。

    如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

    极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

    极个别病例观察到水肿的发生,极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。

    据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害,在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。

    在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常,但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍,参考注意事项部分)。

    【注意事项】

    1.病人应遵医嘱调整剂量。

    2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。

    3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

    4.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。

    【禁忌】

    1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。

    2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

    3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

    4.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/分钟)的患者禁用。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。

    2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

    【儿童用药】

    鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

    【老年用药】

    对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

    【药物相互作用】

    1.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,可能会出现低血糖,故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则,在个别病例会有低血糖昏迷发生。

    2.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。

    3.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

    【药物过量】

    当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物(多聚糖、低聚糖、二糖)的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

    【包装规格】铝铝泡罩包装,15片/板,3板/盒。

    【贮藏】遮光、密封,在25℃以下保存。

    【有效期】24个月。

    【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司

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